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U.S. FDA 화장품


U.S. FDA 화장품 안전성 평가


   FDA에서는 화장품이 독성 시험 및 기타 시험데이터, 화학 성분 및 기타 관련 정보 근거하에 화장품의 안전성이 충분히 입증되지 않은 경우 아래 경고 문구를 반드시 부착하라고 요구하고 있습니다.

"Warning – The safety of this product has not been determined"

"경고 - 이 제품의 안전성은 확인된바 없음"


   이에 와이즈컴퍼니는 유럽 시험소와 협력하여 필요 시험 및 안전성 평가를 수행하고 하고 있으며, 결과물로서 아래 자료들을 제공해드리고 있습니다

  • 안정성 및 포장적합성 시험보고서 (Stability and Compatibility Test Report)
  • 방부력 시험보고서 (Challenge Test Report)
  • FDA용 안전성평가보고서 (Cosmetic Product Safety Report; CPSR for FDA)

본 자료는 화장품의 안전성 입증 자료로써 홍보 등의 목적으로 사용하실 수 있습니다.



U.S. FDA 화장품 안전성 평가 관련 문의 및 견적 요청은 연락처의 정보로 문의 주시기 바랍니다.

회사 소식

최근 와이즈컴퍼니는 MDR 인증 획득 지도에 많은 역량을 집중하고 있습니다.
2020년 1월 8일 기준 국내에 MDR 인증 신청서를 받아주는 기관이 세 곳 있습니다.
MDR 인증획득 컨설팅 견적 요청은 info@wisecompany.org 이메일로...

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인증 동향

코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 미국과 유럽의 인허가 동향.
US FDA는 코로나 19 관련 공보건 응급 상황과 관련하여 마스크 및 인공호흡기, 진단키트의 긴급 사용 허가 시행 정책을 발행 했습니다.
유럽에서는...

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변경 사항

ISO 14971: 2019
ISO 14971의 제 3 개정판이 2019년 12월에 발행되었으며, 2020년 6월 30일 유럽연합에도 적용이 예상됩니다.
흥미로운 점은 ISO 14971: 2019년의 초안은 부속서(Annex) Z 시리즈들을 포함해...

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