와이즈 컴퍼니는 최근 고객사에게 더욱 경쟁력 있는 제품 인증 및 시험, 시스템 인증 서비스를 제공 하기 위하여 아일랜드의 NSAI, 네덜란드의 ECB, 중국의 CRIS, ICR 인증원, GRC 인증원 등 다수의 기관과 다양한 제품의 인증 및 시험과 시스템 인증 분야에...
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코로나 19 관련 마스크, 손소독제, 진단키트의 미국과 유럽의 인허가 동향. US FDA는 코로나 19 관련 공보건 응급 상황과 관련하여 마스크 및 인공호흡기, 진단키트의 긴급 사용 허가 시행 정책을 발행 했습니다. 유럽에서는...
ISO 14971: 2019 ISO 14971의 제 3 개정판이 2019년 12월에 발행되었으며, 2020년 6월 30일 유럽연합에도 적용이 예상됩니다. 흥미로운 점은 ISO 14971: 2019년의 초안은 부속서(Annex) Z 시리즈들을 포함해...