중국 NMPA 화장품 등록 · 신원료(New Ingredient) 대응 전략 가이드
와이즈컴퍼니(주)는 고객분들이 빠르게 변화하는 규제적 요구사항에 맞춰 효과적으로 대처할 수 있도록 지원하고 있습니다.
중국은 화장품 성분 규제가 엄격한 국가 중 하나입니다. 특히 신원료(New Ingredient)는 등록 진행 시 중요한 변수로 작용합니다.
이번 포스팅에서는 성분에 신원료가 포함되어 있는 경우의 대응 전략에 대해 안내드립니다.
신원료 포함 시 기본 원칙
중국에서 화장품을 등록하고자 할 때, 사용된 원료의 등재 여부에 따라 절차가 완전히 달라집니다.
이미 등록/허가된 원료
문제없이 사용 가능
아직 미등록된 신원료
별도의 신원료 허가/등록 절차 필요
⚠️ 고객 입장에서의 현실적 부담
신원료 등록 절차도 당사의 지원을 통해 진행 가능합니다. 다만 고객 입장에서는 자료 대응, 소요 기간, 비용 측면에서 실제 진행 여부에 대한 결정이 부담으로 작용할 수 있습니다.
그렇다면 어떻게 해야 하나요?
와이즈컴퍼니의 3단계 대응 전략
전 성분 검토 및 규제 위험 식별
전 성분 검토를 통해 각 원료의 등재 여부를 확인하고, 신원료 해당 여부 및 관련 규제 위험을 식별합니다.
주요 검토 항목
- 중국 IECIC(已使用化妆品原料目录) 등재 여부 확인
- 한국 사용 성분과 중국 기준의 차이점 분석
- 신원료 해당 가능성이 있는 원료의 사전 식별
유지 vs 변경, 실행 가능성 검토
신원료를 유지할 경우의 위험을 분석하고, 동시에 등록 소요 기간 및 비용 등 현실적인 실행 가능성을 검토하여 대응 방향을 설정합니다.
💡 의사결정 핵심 요소
규제 위험 · 등록 소요 기간 · 비용 세 가지 축을 종합적으로 분석하여, 고객사의 시장 진입 일정과 예산에 부합하는 최적의 방향을 설정합니다.
포뮬러 조정 전략 제안
문제 성분의 제거 또는 대체 원료 적용 방안을 검토하고, 제품 기능을 유지하는 범위 내에서 포뮬러 조정 전략을 제안합니다.
제안 방향
- 핵심 기능을 유지하면서 신원료를 대체할 수 있는 원료 제안
- 포뮬러 안정성에 미치는 영향 검토
- 중국 시장 진입 가능성을 극대화하는 최적의 조합 도출
결론
신원료가 포함되어 있다는 이유만으로 중국 진출을 바로 포기하는 것은 다소 이른 판단일 수 있습니다.
성분 조정 또는 전략 변경을 통해 충분히 대응 가능하며, 이를 통해 중국 시장 진출을 모색할 수 있습니다.
와이즈컴퍼니의 통합 지원 범위
- 성분 기반 등록 가능성 사전 검토
- 신원료 해당 여부 식별 및 규제 위험 분석
- 유지 vs 대체에 대한 실행 가능성 평가
- 포뮬러 조정 및 대체 원료 전략 수립
- NMPA 등록 대행 전 과정 지원